无菌室作为微生物实验室内的独立小房间，通常占地4-5平方米，高2.5米。其建造采用板材和玻璃，与外部隔离，外部还设有缓冲间，以错开门向，防止气流带入杂菌。无菌室和缓冲间需保持密闭，其内部换气设备必须带有空气过滤装置。维持无菌状态对于特定已知微生物的研究至关重要，因此，无菌室的核心验收指标在于控菌能力和控菌稳定性。本方案旨在为深圳华安提供一套符合标准的无菌室设计建设方案，确保无菌室能够满足各行业对无菌环境的需求。

　　一、应用范围

　　无菌室作为一个基础性配套产业，广泛应用于电子信息、半导体、光电子、精密制造、医药卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等多个行业。其级别因行业的精密与无尘要求而异，最高级别可达航天航空的航空仓，一般属于1级，特殊领域面积相对较小。其他对级别要求较高的领域包括生化实验室和高精纳米材料生产车间。未来，物联网芯片的发展也将对无菌室提出新的需求。

　　二、无菌室建设标准

　　保持无菌室清洁，禁止堆放杂物，以防污染。

　　严防灭菌器材和培养基污染，一旦污染应立即停止使用。

　　无菌室需备有工作浓度的消毒液，如5%甲酚溶液、70%酒精、0.1%新洁尔灭溶液等。

　　定期使用适宜的消毒液清洁，以确保洁净度符合要求。

　　进入无菌室的仪器、器械、平皿等物品必须包扎严密，并经过适宜的方法灭菌。

　　使用前打开紫外灯辐照灭菌30分钟以上，同时打开超净台进行吹风。操作后及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。

　　进行检查前，保持试品外包装完整，不得开启以防污染。检查前，用70%酒精棉球消毒外表面。

　　每次操作中做阴性对照，检查无菌操作的可靠性。

　　吸取菌液时，必须使用吸耳球，切勿直接用口接触吸管。

　　接种针每次使用前后必须通过火焰灼烧灭菌，待冷却后方可接种培养物。

　　带有菌液的吸管、试管、培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒，24小时后取出冲洗。

　　若菌液洒在桌面或地面上，应立即用5%石碳酸溶液或3%来苏尔倾覆在污染处至少30分钟，再做处理。工作衣帽等若受到菌液污染，应立即脱去，高压蒸汽灭菌后洗涤。

　　凡带有活菌的物品，必须经过消毒后方可在水龙头下冲洗，绝对禁止污染下水道。

　　无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下，取内径90mm的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml，放至凝固后，倒置于30～35℃培养箱培养48小时，证明无菌后，取平板3～5个，分别放置工作位置的左中右等处，开盖暴露30分钟后，倒置于30～35℃培养箱培养48小时，取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级洁净室平均不得超过3个菌落。如超过限度，应对无菌室进行彻底消毒，直至重复检查合乎要求为止。

　　三、无菌室设计方案

　　（一）无菌室整体布局

　　无菌室为独立小房间，与外部通过板材和玻璃隔离，外部设置缓冲间，错开门向，防止气流带入杂菌。

　　合理规划无菌室和缓冲间的位置，确保操作流程顺畅，避免交叉污染。

　　（二）无菌室装修设计

　　每个实验室应设有洗手池，靠近出口处设置，水槽应有上下水，并装有两个低位水龙头和一个高位水龙头。

　　在实验室门口处设置挂衣装置，将个人便装与实验室工作服分开存放。

　　装修实验室时，使用防潮、耐腐蚀、不掉色的材料，墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂腐蚀。

　　门窗采用推拉式，所有实验室无门槛。

　　实验室内开启窗户和通风窗口应设置防虫纱窗。

　　实验室内隔断采用塑钢或不锈钢框架，内镶玻璃建材。

　　实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。

　　（三）配套系统

　　通风系统：无菌室和缓冲间内部换气设备必须带有空气过滤装置，确保进入室内的空气经过有效过滤，维持室内洁净度。同时，合理设计通风管道，保证空气流通顺畅，避免死角。

　　电力系统：保证可靠的电力供应和应急照明，实验室电源应带接地，照明均匀，不眩目，照度不低于500lx。

　　安全设施：安装洗眼设施，必要时配置应急喷淋装置。每个实验室应配备干粉灭火器或二氧化碳灭火器。

　　四、无菌室施工与验收

　　（一）施工要求

　　选择具有相关资质和经验的施工团队，严格按照设计方案和建设标准进行施工。

　　施工过程中，注重材料的质量控制，确保使用的材料符合防潮、耐腐蚀、不掉色等要求。

　　做好施工过程中的清洁工作，避免施工污染影响无菌室的洁净度。

　　（二）验收标准

　　按照建设标准中的菌落数检测要求，对无菌室的洁净度进行检测，确保符合相应级别标准。

　　检查装修质量，包括墙壁、天花板、地面的平整度、清洁度、耐腐蚀性等，门窗的密封性、推拉是否顺畅等。

　　测试配套系统的功能，如通风系统的过滤效果、电力系统的稳定性、安全设施的可靠性等。

　　整体验收合格后方可投入使用。

　　五、维护与管理

　　定期对无菌室进行清洁和消毒，按照建设标准中的要求使用适宜的消毒液。

　　定期检查菌落数，确保无菌室的控菌能力和控菌稳定性。

　　对配套设备进行定期维护和保养，保证其正常运行。

　　建立完善的管理制度，规范人员进出和操作流程，确保无菌室的无菌状态。

　　通过以上无菌室设计建设方案，可确保无菌室符合相关标准和要求，具备良好的控菌能力和稳定性，满足各行业在无菌环境方面的需求。如有更多细节需求，可进一步沟通完善方案。